FreeStyle Libre (FGM)

Autoři:
MUDr. Pavlína Krollová, no-author

Pracoviště: Fakultní nemocnice Motol,


FreeStyle Libre je technologií, která nám umožňuje měření koncentrace glukózy bez nutnosti opakovaných vpichů..

  • Umožňuje okamžitá opakovaná měření koncentrace (hladiny) glukózy v intersticiální (mezibuněčné) tekutině
  • Systém je tvořen senzorem + speciální čtečkou nebo mobilním telefonem (s aplikací LibreLink)
Image_2
  • Naměřené glykémie je možné zobrazit přiložením čtečky
  • Při použití mobilního telefonu je již dnes možné provést načtení telefonem jen při zahájení nového senzoru a poté jsou již data automaticky posílána do mobilního telefonu.
    • Pro posílání dat je nutné mít propojení se senzorem přes Bluetooth a být v dosahu signálu.
  • Pro použití mobilních telefonů je nutná aplikace LibreLink.
    • Ta je už v ČR dostupná jak pro Android tak pro iOS. 
  • Nová verze senzoru FreeStyle Libre 2 umožňuje využívání alarmů pro hypo/hyperglykémie (nízké a vysoké hladiny cukru). 
    • Funkce alarmů je nastavitelná i při využití čtečky.
    • Na čtečce se ozve nastavený alarm (např. pro hypoglykémii), i když zrovna nenačítáte glykémii -  čtečka se ozve, i když byla "vypnutá". Pro samotné zobrazení hodnoty glukózy je ale nutné provést načtení senzoru.
    • Na telefonu se spuštění alarmu (při dosažení nastavené nízké, případně vysoké hodnoty) projeví upozorněním. Buď v podobě zvuku, vibrace nebo kombinace předchozích. Pokud je zapnuté propojení přes bluetooth, tak by měla být rovnou vidět hodnota glukózy.

PRO KOHO :

V ČR je FreeStyle Libre schválen na úhradu pojišťovnou pro použití pacienty s diabetes mellitus 1.typu, kteří jsou na terapii intenzifikovaným inzulinovým režimem

= inzulinovými pery nebo inzulinovou pumpou. (Každý diabetik 1.typu by měl být na této terapii :o). Proto každý diabetik 1. typu může mít teoreticky hrazenou tuto monitoraci)

  • Mělo by se jednat o spolupracující motivované pacienty (Ne, že bych si dovolila tvrdit, že někteří diabetici nejsou dostatečně spolupracující nebo motivovaní :o)
  • Spolupráci je nutno při používání FreeStyle Libre prokázat, a to 10 a více skeny za den (Při použití mobilních telefonů se zaznamenává počet shlédnutí/kontrol hladin glukózy v mobilní aplikaci). Pokud tuto podmínku diabetik dlouhodobě nesplňuje měl by mu být systém odebrán nebo by si měl nadále tento systém sám hradit.
  • Zároveň je 3 měsíce po nasazení u pacientů nutné prokázat zlepšení kompenzace diabetu. Forma tohoto zlepšení není přesně specifikována. Může se tedy jednat o zlepšení glykovaného hemoglobinu, snížení počtu hypoglykémií nebo například zvýšení času stráveného v cílovém rozmezí glykémie...

Pacienti s diabetes mellitus 2. typu (MODY nebo jinými typy diabetu) nemají v tuto chvíli úhradu pojišťovnou schválenou. V případě zájmu si mohou senzory sami zakoupit na vlastní náklady. Pro toto zakoupení není nutné mít poukaz od diabetologa. 

  • V současnosti zakoupení čtečky poukaz vyžaduje. Diabetolog ale může vystavit poukaz na čtečku na úhradu pacientem.

ÚHRADA:

Všeobecná zdravotní pojišťovna české republiky. Metodika k Úhradovému katalogu VZP. Číselníky [online]. ©️ 2020 [platnost k 1.7.2020] . Dostupné z: https://media.vzpstatic.cz/media/Default/dokumenty/metodika_1044.pdf

Pro pacienty s diabetes mellitus 1. typu

  • Senzor by měl mít životnost 14dní

Děti a dospělí

Počet hrazených kusů

Úhrada pojišťovnou

Doplatek pacienta

Přijímač (Čtečka)

1x za 4 roky

4 roky

100%

0 Kč

Senzor 

26 kusů

364 dnů

100%

0 Kč

  • Po dobu používání FreeStyle Libre je omezen počet proužků (na stanovení glykémie), které je možné pacientovi předepsat:
    • Dospělí -  max. 100 ks/ 1rok
    • Děti do 18 let včetně - max. 300 ks/ 1 rok
       
  • Po dobu předepisování senzorů pro FGM není možné současně předepsat přístroje pro kontinuální monitoraci glukózy (CGM) nebo glukometr
     
  • Pro pokračování úhrady pojišťovnou je nutné prokázat zlepšení kompenzace po 3 měsících užívání + objektivní spolupráci (minimálně 10 a více skenů/zobrazení za den)

Pro samoplátce

 Cena  
Čtečka   1534,-
Senzor Freestyle Libre 2 1688,-

JAK ZÍSKAT FREESTYLE LIBRE :

  • U pacientů s diabetes mellitus 1. typu (na úhradu pojišťovnou) musí diabetolog vystavit Poukaz na léčebnou a ortopedickou pomůcku

  • Senzory lze zakoupit jen objednávkou přes stránky Lékárna.cz. To platí jak pro objednání na vlastní úhradu, tak pro uplatnění poukazu.
    - Při použití poukazu je potřeba vybrat volbu: Uplatnit poukaz a vyplnit požadované údaje. Následně je nutné odeslat poukaz poštou. Nejjednodušší je použít speciální předplacené obálky, které mají většinou v diabetologických ambulancích donesené výrobcem.
    • Pokud Váš diabetolog již má možnost odesílat elektronické poukazy, tak není nutné následné posílání poštou a celý proces je jednodušší.
  • Po zaslání poukazu poštou dostane diabetik senzory domů
    - Objednávky senzorů jsou evidovány, což umožňuje při zjištění jejich nefunkčnosti jednoduchou reklamaci.

VÝHODY :

  • Nejsou nutné opakované vpichy jako při měření běžné glykémie
  • Umožňuje opakovaná měření
  • Zaznamenává naměřené glykémie i když není přiložena čtečka ⇒ umožňuje zobrazit celé grafy glykémií (naměřené glykémie ukládá v 15minutivých intervalech)
  • Není nutná každodenní kalibrace
  • Freestyle Libre 2 má možnost nastavení alarmů pro nízkou a vysokou glykémii
  • Trendové šipky ukazují směr vývoje glykémie
  • Senzor může být až 30 minut ve vodě (do hloubky 1m). Poté je nutné ho nechat vyschnout (dle informací na oficiálních stránkách Freestyle Libre)
  • Čtečka může sloužit s příslušnými proužky jako běžný glukometr (k okamžité kontrole glykémie z kapilární krve) nebo ke stanovení ketolátek

proužky:
- stanovení glykémie: FreeStyle Optium
- stanovení ketolátek: FreeStyle Optium β-Ketone

NEVÝHODY :

  • Hladina glukózy je měřena v mezibuněčné tekutině, reakce na změny glykémie může mít až 20 minut (výjimečně i 30 minut) zpoždění. Proto je nutné v případě podezření na akutní stav (hypoglykémii, závažnou hyperglykémii) zkontrolovat proužky (glukometrem) hladinu glykémie. Toto zpoždění je i u ostatních monitorovacích systému měřících glykémie z podkoží.

PRÁCE SE SAMOTNÝM SYSTÉMEM FREESTYLE LIBRE :

SENZOR:

Místo aplikace (zavedení) senzoru:

  • Má přesně dané místo umístění senzoru (na rozdíl od CGM)
  • Měl by být zaveden do zadní strany paže (nejméně zatěžované místo)
    - Z osobní zkušenosti (alespoň té mojí) doporučuji zavádět spíše do dolní poloviny zadní strany paže (ale ne přímo těsně nad loket), kde je menší potivost a menší pravděpodobnost odlepení. 
        - POZOR: při oblékání úzkých rukávů, nošení velkých kabelek a procházení dveřmi :o)
  • Vhodné střídat paže a přesné místo aplikace senzoru

Způsob zavedení senzoru:

  • Senzor zavádí pacient doma sám
    • Po dohodě s diabetologem může proběhnout první zavedení v jeho ordinaci (společně s krátkou edukací)
  • Každý senzor je doručen z obchodu v samostatném balení společně s jednorázovým zavaděčem (aplikátorem)
  • Pokud by chtěl uživatel senzor dále přilepit nebo jinak přichytit (z obavy ze stržení např. při sportu), nesmí dojít k neprodyšnému zakrytí středového otvoru senzoru. Překrytí senzoru běžným oblečením by jej nemělo nijak ovlivnit.
    • Tejpy jsou prodyšné a lze je jistě využít

Image_4

POZOR: Po zavedení senzor prvních 60 minut nesnímá

ČTEČKA:

  • Čtečka má jediné tlačítko, kterým se na počátku zapíná nebo dále při použití přechází na základní (domovskou) stránku.
  • Ovládá se jinak na dotykovém displeji.

Image_5

  • Před prvním použitím je nutné nastavit čas a cílovou glykémii.
  • Načítání je nyní možné i pomocí mobilních telefonů s aplikací LibreLink. Ta je v ČR dostupná pro Android i iOS
    • Android  - načtení se provádí zadní stranou telefonu
    • iOS - načtení se většinou provádí přední stranou telefonu 
    • Načítání umožňuje technologie NFC, která je jinak běžně využívána při bezkontaktních platbách telefonem namísto kartou. Pokud má Váš mobil tuto technologii, měl by jít použít jako čtečka.

Zobrazení aktuální glykémie:

  • Při použití mobilního telefonu je již dnes možné provést načtení telefonem jen při zahájení nového senzoru a poté jsou již data automaticky posílána do mobilního telefonu. Zde je možné výsledky měření kdykoliv zobrazit v aplikaci LibreLink. 
    • Pro posílání dat je nutné mít propojení se senzorem přes Bluetooth a být v dosahu signálu.
    • Bez aplikace LibreLink telefon využít nelze - je proto nutné mít kompatibilní telefon (NE všechny telefony musí být kompatibilní).
  • Pro zobrazení hladin glukózy čtečkou je nutné načtení senzoru
    • Jak na to:  Po zapnutí přijímače (čtečky) zmáčknutím základního ovládacího tlačítka (je to jediné tlačítko na čtečce) přiložíme čtečku k senzoru. Ideálně do vzdálenosti 4cm a následně se zobrazí naměřená glykémie (společně s trendovými šipkami a grafem vývoje předchozích glykémií). Načtení dat je možné i přes tenkou vrstvu oblečení (např. tričko, mikina...)

Image_3

  • Glykémie jsou senzorem aktualizovány v minutových intervalech -  samotné ukládání ale probíhá v 15minutových intervalech
  • Samotný senzor uchovává data z měření z posledních 8h - při skenu (přiložení čtečky) dojde k jejich načtení do paměti čtečky. Po 8 hodinách se začnou data sama odmazávat. Proto při načtení po více jak 8hodinách je vidět po stažení dat do počítače na grafech bílé mezery.
    • Při propojení s mobilním telefonem, by se měly hladiny glukózy automaticky ukládat do aplikace.
  • Odečítání glykémií je možné provádět opakovaně (např. 20x denně) bez nutnosti jediného vpichu
  • Ideální je provádět alespoň 10 skenů/zobrazení denně (hodnoty glukózy je potřeba nejen načíst ale i zkontrolovat a pracovat s nimi :o)
  • S naměřenou glykémií se nám objevuje i možnost zapsání okolností s ní spojenou
    • např. množství podaného inzulinu
    • příjem stravy
    • aktivita (cvičení)
    • užité léky

Image_6

  • Trendová šipka ukazuje “směřování” glykémií - prudkost nárůstu nebo poklesu, případně stabilní hodnoty (➡️)

Image_0

Čtečka (přijímač) a data v ní:

  • Data jsou v paměti čtečky uchovávána až 3 měsíce - poté je nutno je stáhnout do LibreView (registrace je volně dostupná na internetu na stránkách LibreView.com). 
  • Čtečka  umožňuje zobrazení podrobnějších informací
    • např. předchozí naměřené hodnoty
    • grafy glykémií  z jednotlivých dnů
    • hodnotu průměrné glykémie
    • zobrazení procenta glykémií v cílových hodnotách
    • zobrazení počtu hypoglykémií
  • Čtečka vydrží nabitá kolem 1 týdne
  • Stahování dat a nabíjení je prováděno pomocí USB kabelu

MOBILINÍ TELEFONY a LibreLink

  • Zobrazení glykémií je nyní možné i pomocí mobilních telefonů s aplikací LibreLink (jak již bylo zmíněno několikrát výše)
  • Je nutné alespoň jedno načtení po zavedení nového senzoru - probíhá přiložení telefonu
    • Android  - načtení se provádí zadní stranou telefonu
    • iOS - načtení se většinou provádí přední stranou telefonu 
    • Načítání je samozřejmě možné i nadále
  • Po prvním načtení je možné propojení pomocí bluetooth a automatické odesílání dat do mobilní aplikace, kde je možné kdykoliv zobrazit hodnoty glykémie
    • Při nefunkci bluetooth je stále možnost načítat hodnoty glykémie -  protože načítání samotné umožňuje technologie NFC
  • Aplikace má základní funkce podobné jako čtečka
  • Umožňuje sdílení dat s ostatními (rodinou, blízkými osobami, lékařem...)

LibreLinkUp

  • Jde o aplikaci umožňující sledování naměřených výsledků blízké osoby
  • Je určena pro rodinné příslušníky, blízké osoby, případně lékaře
  • Je k dispozici pro Android i iOS
  • Z jednoho účtu lze sledovat až 20 lidí
  • Jak na to: Uživatel aplikace LibreLink (pacient s diabetem) klepne na volbu Připojené aplikace (Connected Apps) a vyzve uživatele LibreLinkUp ke sledování údajů o glykémii. Sledující výzvu v LibreLinkUp potvrdí (samozřejmě nejprve si musí aplikaci nainstalovat a přihlásit se).

LibreView

  •  Funguje jako cloudové úložiště pro stažená data
  •  Registruje se dnes na LibreView.com
  •  Umožňuje jednoduché stažení dat pomocí USB kabelu do počítače
  •  Při používání čtečky je nutné během prvního nahrávání (propojení kabelem) stáhnout ovladače zařízení LibreView (automaticky by mělo dojít k nabídnutí tohoto nahrání při prvním propojení)

Zdroje: Abbott. Freestyle Libre [online]. Praha: Abbott Laboratories, Ⓒ2022 [cit.10.11.2022]. Dostupné z: https://www.freestylelibre.cz/