Cukrovka a léky

Odpověď

Lék Endiform už není na trhu. V minulosti se tak jmenovala kombinace střevního dezificiens kloroxinu se spasmolytikem oxyfenonem. 

(odpovídá redakce, )

Odpověď

Vážený pane Tomáši, přeji dobrý den,

máte pravdu studie fáze 3 (ONWARDS), které zkoumaly účinnost a bezpečnost inzulinu icodec byly úspěšně dokončeny a byl v nich prokázán podobný bezpečnostní profil inzulinu icodec jako v případě inzulinu glargin, při srovnatelné účinnosti (u diabetiků 1. i 2. typu). Rozdíl mezi těmito inzuliny spočívá v tom, že zatímco inzulin glargin se musí aplikovat každý den, tak inzulin icodec se aplikuje jen jednou týdně, podobně jako jiný lék používaný pří léčbě diabetu - semaglutid. Ukončení studie fáze 3 však automaticky neznamená, že je lék registrován a lze jej používat v běžné léčebné praxi. Výrobce inzulinu icodec teprve o registraci v EU, USA a Číně požádá a má se tak stát v nejbližší době, podle zprávy výrobce z prosince 2022 to bude v prvním pololetí roku 2023. Teprve po schválení a registraci bude lék uveden na trh. Avšak bude muset ještě projít procesem stanovení úhrady z prostředků veřejného zdravotního pojištění, aby jej mohli předepisovat lékaři. Uvidíme jak rychle tyto procesy budou probíhat. Nejsem ji jist, zda bude možné vše zvládnout do konce letošního roku, vyloučeno to však není. Pro úplnost doplním, že aktuálně probíhá klinická studie fáze 3 s dalším inzulinem, který se aplikuje 1krát týdně (insulin efsitora alfa). Tato studie (QWINT) by měla být ukončena v květnu 2024.

S přátelským pozdravem

(odpovídá PharmDr. Josef Suchopár, DrugAgency, a.s., Klokotská 833/1a, 142 00 Praha 4 Libuš)

Odpověď

Milý Šimone, léků na diabetes vašeho typu existuje řada. Zcela základním opatřením je razantní úprava diety, omezení kalorického příjmu a množství sacharidů v dietě. Pokud by toto nepostačovalo, nejvhodnější by pro vás byl lék metformin samotný či v kombinaci ještě s dalším lékem. Pro začátek by asi byl nejvhodnější metformin 2 x 500 až 2x 850 mg. Přípravků s metforminem je řada. Bez diety to ale nepůjde a žádný lék ji nenahradí.

(odpovídá Prof. MUDr. František Saudek, DrSc., Klinika diabetologie, IKEM Praha)

Odpověď

Milá Terezo,   váš problém se mi z mého pohledu zdá neobvyklý. Možná užíváte nějaký málo používaný inzulínový přípravek někde na odlehlém venkově, ale jinak je v lékárnách inzulín běžně dostupný. Pokud by byl dočasný výpadek nějakého typu, jistě by vám váš lékař navrhnul vhodnou náhradu. Inzulínových přípravků se v ČR používá hodně a zpravidla pro ně existují náhrady. Nemusí jít vždy o identickou látku, ale určitě lze vybrat tak, aby nebyla ohrožena vaše správná léčba. Kromě toho  bývají lékaři zpravidla včas upozorněni, že nějaký přípravek má výpadek. Oni jej pak nepředepisují a rovnou navrhnou pacientovi vhodnou náhradu. Není možné, že jste recept vybírala opožděně, třeba po 14 dnech od předepsání?

V případě nouze můžete např. zatelefonovat na nějaké interní pracoviště větší nemocnice, kde se léčí pacienti s diabetem. Lékař ve službě by vám navrhnul možnou náhradu. Pokud by se nejednalo s specialistu na diabetes, potřebné informace by vám zjistil a zavolal vám.

Přihodit se taková situace může. Rozhodně ale nechci touto radou motivovat nedostatečně pečlivé diabetiky, aby takto postupovali častěji. Existují takoví, kteří k žádnému diabetologovi soustavně nechodí a vždy volají jinému a žádají okamžitou pomoc. Tím ale rozhodně nemyslím vás. Jen spíš varuji před takovýmto nezodpovědným postupem, protože to bývá zpravidla provázeno velmi špatným vyrovnáním diabetu.

(odpovídá Prof. MUDr. František Saudek, DrSc., Klinika diabetologie, IKEM Praha)

Odpověď

Milá Štěpánko,  přípravků na léčbu diabetu 2. typu je dostatek a lze je také různě kombinovat. Žádný z nich (kromě inzulínu) ale nefunguje tak dobře, jako vhodně zvolená a správně dodržovaná dieta a pohybová opatření. Teprve za nimi kulhají různé léky. Ale kulhají úspěšně, protože na rozdíl od diety dělají radost svým výrobcům. A pacienti je mají rádi, zvláště ty dočasně nedostupné, protože si představují, že jim pomohou nahradit jejich vůli a úsilí.

Tzv. analoga GLP-1 (glukagonu podobného peptidu 1), mezi které patří i Ozempic, jsou v posledních několika letech velmi populární a mají také velmi silnou mediální podporu. Je pravda, že působí příznivě a řada lidí při jejich užívání zhubne, o tom nepochybuji. Ale existují i jiné účinné léky, a to nemluvím o té už zmíněné dietě, bez které si i ten slavný Ozempic vyláme zuby.

Poptávka po léku Ozempic je momentálně tak velká, že jej výrobce nestačí celosvětově vyrábět v dostatečné míře. Tento nedostatek ale jistě brzy pomine, stejně jako sláva Ozempicu, protože „v potrubí“ se už chystají další podobné a možná ještě „lepší“ léky, a pacienti mají vždy rádi to nejnovější.

Ozempic, stejně jako jemu podobné a nyní dostupné léky (např. Trulicity) lze vydat pouze na lékařský předpis. Pro jejich plnou úhradu jsou stanovené určité podmínky, mezi něž patří diabetes 2. typu nedostatečně vyrovnaný základními léky spolu s dietou. Nepatří sem obezita u osob bez diabetu.

Pokud tedy váš lékař usoudí, že by pro vás některý analog GLP-1 byl vhodný, může vám jej předepsat. Pokud by se domníval, že jej nepotřebujete, ale že po něm velmi toužíte, mohl by vám jej předepsat s tím, že si jej budete muset sama hradit. Samozřejmě ale musí hledět také na bezpečnostní hledisko, které je nutné posoudit u každého pacienta individuálně. Ani GLP-1 analoga totiž nejsou prosty nežádoucích efektů.

(odpovídá Prof. MUDr. František Saudek, DrSc., Klinika diabetologie, IKEM Praha)

Odpověď

Milá Jarmilo, já předpokládám, že váš lékař měl k nasazení léku Siofor (metformin) rozumný důvod. Asi míváte zvýšené glykémie během dne, nebo máte vyšší hodnotu glykovaného hemoglobinu. V každém případě dávka Sioforu 500 mg 1x denně je velmi nízká. Kromě toho se udává, že po metforminu (siofor) se hypoglykémie nevyskytují a pokud ano, spočívá jejich příčina v jiných lécích. Vy ale asi žádný jiný lék na diabetes neberete.

Pokud tedy máte opravdu ráno hodnoty glykémie v normě (3,8 je dolní hranice normy), tak skutečně asi momentálně Siofor nepotřebujete. Můžete ho tedy na nějakou dobu vysadit a uvidíte. Nezapomínejte ale, že základem léčby diabetu je dieta, zvláště u osob s nadváhou.

(odpovídá Prof. MUDr. František Saudek, DrSc., Klinika diabetologie, IKEM Praha)

Odpověď

Milá Bohumilo,diabetes máte nyní dobře vyrovnaný a ještě máte bohatou rezervu v možnostech léčby. Na prvním místě bych doporučoval zvýšit dávku metforminu alespoň na 2x 500 mg. Jinak analog GLP-1 by mohl podpořit vaši snahu ke zhubnutí, ale bez výrazného úsilí a vůle fungovat na zhubnutí nebude. Ozempic je určitě vhodný, stejně jako např. lék Trulicity, který bude nyní lépe dostupný. Podle současných pravidel by ale nemusely být uvedené léky pro vás plně hrazeny ze zdravotního pojištění, protože vaše vyrovnání diabetu je dobré i při stávající léčbě. Pokud vám lékař lék nabízí, je to určitě vhodná možnost, ale zázrak bez výrazného osobního nasazení čekat nemůžete.
 

(odpovídá Prof. MUDr. František Saudek, DrSc., Klinika diabetologie, IKEM Praha)

Odpověď

Milý Vítězslave,

musím přiznat, že jste mě svojí otázkou dostal. Na vaši otázku dokážu odpovědět pouze tak, že nové lékové přípravky jsou čím dál tím více testovány, než se objeví na farmaceutickém trhu. Jejich účinky se testují nejprve na buněčné úrovni, potom u experimentálních zvířat a teprve poměrně za dlouho také u člověka, přičemž u člověka probíhá testování ve 4 fázích, z nichž teprve ta poslední je sledování v širším měřítku u větších skupin osob. Závažné vedlejší účinky by proto neměly uniknout, ale pochopitelně se to stát může.

Aby mohla inzulínová analoga působit, musí se dostat do cílových tkání. Některá nová analoga se cíleně vyvíjejí tak, aby působily více či méně v určitých tkáních, ale máte pravdu, že jejich efekt se testuje velmi obtížně ve tkáních, kde působení inzulínu není zjevné. Např. pro činnost mozku není inzulín potřebný, ale mozkové buňky mají inzulínové receptory a nějakým způsobem tam inzulín působit může. Např. jak ukazujete ve svém dotazu, inzulin detemir (Levemir) neprochází tzv. hematoencefalickou bariérou (nedostává se do mozku). Nebyly zjištěny žádné nežádoucí efekty s tím spojené a naopak se připouští, že Levemir vede na rozdíl od jiných typů inzulínu méně k obezitě, protože možná neaktivuje určité receptory v mozku, které vyvolávají chuť k jídlu. Stejně tak se stále hledají nová analoga, která by působila třeba více v játrech či tukové tkáni a méně vyvolávaly hypoglykémie.

Že to může mít nějaké vedlejší efekty, je asi možné. Na druhé straně, u všech nových přípravku jsou před uvolněním na trh nežádoucí efekty pečlivě sledovány. Proto si myslím, že by se závažnější neočekávané vedlejší účinky neměly objevovat, nebo by měly být včas rozpoznány. Pokoušel jsem se najít o této problematice více informací, ale příliš jsem neuspěl. Tak díky za inspiraci, zeptám se dalších odborníků.
 

(odpovídá Prof. MUDr. František Saudek, DrSc., Klinika diabetologie, IKEM Praha)

Odpověď

Milý Karle, očekáváte možná obsáhlejší odpověď, ale přitom se ani na nic neptáte... Mohl bych vám to vrátit v podobě následující odpovědi: „Diabetes“  :-)

Ozempic patří mezi tzv. „Analoga glucagon-like peptidu-1 (GLP-1)“, o kterých byste se dočetl i na našich stránkách např. zde:

https://www.cukrovka.cz/moderni-lecba-cukrovky-2.-typu-aneb-agoniste-receptoru-glp-1-strucne-a-jasne

a na tomto testu si pak můžete vyzkoušet, zda jste četl pozorně:

https://www.cukrovka.cz/glp-1-agoniste-a-jejich-aplikace-1x-denne

Ozempic je vhodný zejména pro léčbu diabetu 2. typu provázeného nadváhou. Zlepšuje fungování inzulínu, snižuje pocity hladu, zpomaluje vyprazdňování žaludku a vede k hubnutí. Ozempic je možné také používat u osob s nadváhou i bez diabetu. V této indikace ale není hrazen zdravotními pojišťovnami.

poznámka redakce:

Indikace:

1. Diabetes mellitus 2. typu; používá se v kombinaci s metforminem, pioglitazonem, glifloziny, deriváty sulfonylurey nebo s inzulinem, příp. i v monoterapii (při kontraindikaci nebo intoleranci metforminu).

2. Obezita u pacientů s BMI ≥ 30 kg/m², případně nadváha u pacientů s BMI 27-30 kg/m² a přítomností rizikových faktorů (např. prediabetes, diabetes 2. typu, dyslipidémie, hypertenze nebo jiné kardiovaskulární onemocnění, obstrukční spánková apnoe); používá se vždy ve spojení s nízkoenergetickou dietou a kognitivně behaviorální modifikací stravovacích a pohybových návyků.

(odpovídá Prof. MUDr. František Saudek, DrSc., Klinika diabetologie, IKEM Praha)

Odpověď

Milá Magdaléno,

inzulín Tresiba působí velmi dlouho, skoro 2 dny. Posun času injekce plus či minus 2 hodiny prakticky nehraje roli.

(odpovídá Prof. MUDr. František Saudek, DrSc., Klinika diabetologie, IKEM Praha)